Rappel de IMMAGE 800 IMMUNOCHEMISTRY SYSTEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52101
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-04-20
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The catalog number (cat no) listing on the immage 800 name rating plate label is incorrect for units with serial numbers: 9081 - 9171 9176 - 9178. the cat no should be a15445 but is listed as a15455 because of a typographical error. all information on the label other than the cat no is correct.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: A15445 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    IMMAGE 800 IMMUNOCHEMISTRY SYSTEM
  • Manufacturer

Manufacturer