Events

Rappel de IMMAGE IMMUNOCHEMISTRY SYSTEM C4 COMPLEMENT C4 REAGENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER CANADA L.P..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31571
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The current chemistry information sheet (cis) pn 988626 af august 2010 for immage complement c4 states that customers may store samples frozen but does not specify a maximum frozen sample storage time. based on the internal testing conducted bec is updating the cis to include a maximum frozen storage time of no longer than 7 days.

Device

IMMAGE IMMUNOCHEMISTRY SYSTEM C4 COMPLEMENT C4 REAGENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 446490 (Lot serial: M208151); Model Catalog: 449560 (Lot serial: M202043); Model Catalog: 449560 (Lot serial: M208151); Model Catalog: 446490 (Lot serial: M202043); Model Catalog: 449560 (Lot serial: M110023); Model Catalog: 446490 (Lot serial: M110023); Model Catalog: 449560 (Lot serial: M105012); Model Catalog: 446490 (Lot serial: M105012)
  • Description du dispositif
    IMMAGE IMMUNOCHEMISTRY SYSTEM C4 COMPLEMENT C4 REAGENT
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER CANADA L.P.

Manufacturer

BECKMAN COULTER CANADA L.P.