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Rappel de IMMAGE IMMUNOCHEMISTRY SYSTEMS BUF1 BUFFER 1

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BECKMAN COULTER INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    42275
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-10-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Buffer ph was unstable. qc values may be out of range.

Device

IMMAGE IMMUNOCHEMISTRY SYSTEMS BUF1 BUFFER 1
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: Immage buffer lot T111211); Model Catalog: (Lot serial: Array Protein lot M204110); Model Catalog: (Lot serial: Array Protein lot M201222); Model Catalog: (Lot serial: Array Protein lot M201395); Model Catalog: (Lot serial: Array Protein lot M111205); Model Catalog: (Lot serial: Immage buffer lot T204184); Model Catalog: (Lot serial: Immage buffer lot T202211); Model Catalog: (Lot serial: Immage buffer lot T202122)
  • Description du dispositif
    Immage Buffer and Array Buffer
  • Manufacturer
    BECKMAN COULTER INC.

Manufacturer

BECKMAN COULTER INC.