Events

Rappel de IMMULITE 1000 SYSTEM - T3 ASSAY

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17911
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-05-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Immulite/immulite 1000 total t3 reagent wedge bar code for kit lot 349 is not reading appropriately to correspond to the kit bar code. a number of bar codes from manufacturing run of lt32 1098 have been found to read as lot zero.

Device

IMMULITE 1000 SYSTEM - T3 ASSAY
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: LKT35 (Lot serial: 349); Model Catalog: LKT31 (Lot serial: 349)
  • Description du dispositif
    IMMULITE 1000 SYSTEM - T3 ASSAY
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Adresse du fabricant
    OAKVILLE
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC