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Rappel de IMMUNOCARD TOXINS A&B TEST KIT (CLOSTRIDIUM DIFFICILE)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MERIDIAN BIOSCIENCE INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    152720
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-01-31
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Product has produced false positive reactions for negative specimens and the negative control agent. the false positive results are not observed for all test cards manufactured under this lot number.

Device

IMMUNOCARD TOXINS A&B TEST KIT (CLOSTRIDIUM DIFFICILE)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 712050 (Lot serial: 712050.158)
  • Description du dispositif
    IMMUNOCARD TOXINS A&B
  • Manufacturer
    MERIDIAN BIOSCIENCE INC.

Manufacturer

MERIDIAN BIOSCIENCE INC.