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Rappel de IMPAX

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par AGFA HEALTHCARE INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28997
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-01-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Unexpected behavior can occur when the user selects patient studies for display. a relevant prior study can unexpectedly display instead of the study selected. if a prior study must be retrieved (because "relevance" is selected and the prior study is not readily available locally) and the retrieval of the prior study completes before the selected study is available for display then the prior study will display instead of the selected (current) study.

Device

IMPAX
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 6.6 (Lot serial: software version 6.6.1); Model Catalog: 6.5 (Lot serial: software version 6.6.1); Model Catalog: 6.6 (Lot serial: software version 6.5.5); Model Catalog: 6.5 (Lot serial: software version 6.5.5)
  • Description du dispositif
    IMPAX PACS
  • Manufacturer
    AGFA HEALTHCARE INC.

Manufacturer

AGFA HEALTHCARE INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Agfa-Gevaert NV
  • Source
    HC