Rappel de IMPAX FOR CARDIOLOGY - CLINICAL REVIEW STATION

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par AGFA HEALTHCARE INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18320
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-06-08
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    If the end-user requests to move a report into a study that currently has a report associated with it the system will allow the move however the result is that there is no indication that the moved report exists when viewing the study through the user interface.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 60+00007791 (Lot serial: SOFTWARE VERSION 1.00.26); Model Catalog: 60+00007791 (Lot serial: SOFTWARE VERSION CV7.4.SU3); Model Catalog: 60+00007791 (Lot serial: SOFTWARE VERSION CV7.8); Model Catalog: 60+00007791 (Lot serial: SOFTWARE VERSION 1.00.27)
  • Description du dispositif
    IMPAX CARDIOVASCULAR (CV) ADMIN TOOL
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC