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Rappel de IMPAX SERVER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par AGFA HEALTHCARE INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21933
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    System downtime and/or slow performance may result if software in use is not at supported levels. to be specific it has been identified that oracle version 10.1.0.4.0 or older in use with impax 5.2 db server can cause oracle blocking sessions due to defect 360595 with fix available in oracle 10.2.0.2. and subsequent versions. please see oracle's website detailing this defect and the associated fix: http://www.Oracle.Com/technetwork/database/windows/downloads/index-101290.Html.

Device

IMPAX SERVER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: IMPAX DB SERVER 5.2 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    IMAPX DB SERVER 5.2
  • Manufacturer
    AGFA HEALTHCARE INC.

Manufacturer

AGFA HEALTHCARE INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Agfa-Gevaert NV
  • Source
    HC