Rappel de IMPAX SERVER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par AGFA HEALTHCARE INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31509
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-06-07
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Enterprise query did not retrieve the images locally when in the ris container. the issue does not affect pre-fetched studies but only those studies for which users do an ad hoc query from the impax text area. when using enterprise query from the text impax area if a study has a local report it will prevent the remote study images from being retrieved.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: VERSION IMPAX 6.4 SU4 (Lot serial: Version IMPAX 6.4 SU4)
  • Description du dispositif
    IMPAX SERVER
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    HC