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Rappel de IMPRESSION COPING OPEN TRAY CC NP 5X14MM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par NOBEL BIOCARE CANADA INC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30639
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Nobel biocare has received complaints regarding an incorrect impession coping. after investigation at nobel biocare karlskoga it was discovered that the wrong label and color coding has been used for one batch of the product impression coping open tray cc. the information stated on the label is: impression coping open tray cc np 5 x 14 mm (article no. 36261. lot 742552). the impression coping included in this package is impression coping open tray cc rp 6 x 14 mm (article no. 36266).

Device

IMPRESSION COPING OPEN TRAY CC NP 5X14MM
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 36261 (Lot serial: 742552)
  • Description du dispositif
    IMPRESSION COPING OPEN TRAY CC NP 5X14MM
  • Manufacturer
    NOBEL BIOCARE CANADA INC

Manufacturer

NOBEL BIOCARE CANADA INC