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Rappel de IMPRESSION MATTRESS COVER (FIRE BARRIER OPTION)

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52751
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-05-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker medical has determined that some impression covers were manufactured with bottom cover material that did not meet their specifications. as a result some of the impression mattresses with flame barrier option do not comply with the flame-retardancy requirements as specified in the code of federal regulations.

Device

IMPRESSION MATTRESS COVER (FIRE BARRIER OPTION)
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2980-000-004 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 2980-000-008 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 2980-000-000 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 2980-000-002 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 2980-000-006 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    IMPRESSION MATTRESS COVER (FIRE BARRIER OPTION)
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC