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Rappel de IMUBIND ADAMTS13 ELISA ASSAY KIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIOMEDICA DIAGNOSTICS INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    47071
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The recall is the result of sekisui diagnostics shipping two unlicensed invitro diagnostic devices into canada to one customer.

Device

IMUBIND ADAMTS13 ELISA ASSAY KIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 813 (Lot serial: Lot 140117 Exp: 04/30/2015); Model Catalog: 813 (Lot serial: Lot 130530 Exp: 11/15/2014); Model Catalog: 814 (Lot serial: Lot 121024 Exp: 03/31/2014)
  • Description du dispositif
    IMUBIND ADAMTS13 ELISA
  • Manufacturer
    BIOMEDICA DIAGNOSTICS INC.

Manufacturer

BIOMEDICA DIAGNOSTICS INC.