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Rappel de IN2IT (I) SYSTEM - A1C TEST CARTRIDGES

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BIO-RAD LABORATORIES DEESIDE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25268
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-08-09
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Bio-rad avise les utilisateurs de in2it que les resultats de tout les lots de cartouches analytiques a1c quand celles-ci sont utilisees a des altitudes superieurs a 1000 metres peuvent etre affectes d'un biais a la hausse.

Device

IN2IT (I) SYSTEM - A1C TEST CARTRIDGES
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2810001EX (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    IN2IT - A1C TEST CARTRIDGES
  • Manufacturer
    BIO-RAD LABORATORIES DEESIDE

Manufacturer

BIO-RAD LABORATORIES DEESIDE