International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
45311
Classe de risque de l'événement
II
Date de mise en oeuvre de l'événement
2010-04-20
Pays de l'événement
Canada
Source de l'événement
HC
Notes / Alertes

Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
Notes supplémentaires dans les données
Cause
There is potential for the "t" pressure adaptor a component of the inca infant nasal cannulae assemblies for cpapto have an obstruction in the outlet used for pressure monitoring. the injection mold tooling was identified to sporadically and in very limited. quatities create pieces ("t" pressure adaptors) where the in-pin insert was not sliding completely to its end point in the tool causing the obstruction in the outlet.

Device

INCA INFANT NASAL CANNULAE ASSEMBLY FOR CPAP 7.5F

Modèle / numéro de série
Model Catalog: AL-44-2707 (Lot serial: ); Model Catalog: AL-44-2712 (Lot serial: 82084); Model Catalog: AL-44-2712 (Lot serial: 69952); Model Catalog: AL-44-2715 (Lot serial: 81162); Model Catalog: AL-44-2715 (Lot serial: 82090); Model Catalog: AL-44-2712 (Lot serial: 83973); Model Catalog: AL-44-2710 (Lot serial: 82082); Model Catalog: AL-44-2709 (Lot serial: 82080); Model Catalog: AL-44-2709 (Lot serial: 82081)
Description du dispositif
INCA Infant Nasal Cannulae Assembly for CPAP 7.5F
Manufacturer
COOPERSURGICAL INC.

Manufacturer

COOPERSURGICAL INC.

Adresse du fabricant
TRUMBULL
Société-mère du fabricant (2017)
The Cooper Companies, Inc.
Source
HC

À propos de cette base de données

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Rappel de INCA INFANT NASAL CANNULAE ASSEMBLY FOR CPAP 7.5F

Qu'est-ce que c'est?

Device

INCA INFANT NASAL CANNULAE ASSEMBLY FOR CPAP 7.5F

Manufacturer

COOPERSURGICAL INC.