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Rappel de INFANT RADIANT WARMERS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par FISHER AND PAYKEL HEALTHCARE LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45281
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-10-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Notifying users in canada of updating cleaning instructions for the iw900 series infant radiant warmers. the inclusion of the recommended and non-recommended proprietary cleaning products supplements the current operating instructions and technical manual held by canadian customers which already cautions against using solutions containing specifically named chemicals.

Device

INFANT RADIANT WARMERS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: IW930 (Lot serial: All Infant Warmers in Canada.); Model Catalog: IW932 (Lot serial: All Infant Warmers in Canada.); Model Catalog: IW934 (Lot serial: All Infant Warmers in Canada.); Model Catalog: IW950 (Lot serial: All Infant Warmers in Canada.); Model Catalog: IW980 (Lot serial: All Infant Warmers in Canada.); Model Catalog: WITH SUFFIX JEU (Lot serial: All Infant Warmers in Canada.); Model Catalog: IW920 (Lot serial: All Infant Warmers in Canada.); Model Catalog: IW910 (Lot serial: All Infant Warmers in Canada.)
  • Description du dispositif
    IW900 Series Infant Warmer
  • Manufacturer
    FISHER AND PAYKEL HEALTHCARE LTD.

Manufacturer

FISHER AND PAYKEL HEALTHCARE LTD.