Events

Rappel de INFANT RADIANT WARMERS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BENSON MEDICAL INDUSTRIES INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    49927
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-05-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The grill of the cosycat infant warmer openned due to a fractured internal screww boss. no patient injury was reported however field upgrade will be conducted in order to avoid future occurrences.

Device

INFANT RADIANT WARMERS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: IW980 (Lot serial: PW800 Series Patient Warmers); Model Catalog: IW970 (Lot serial: PW800 Series Patient Warmers); Model Catalog: IW960 (Lot serial: PW800 Series Patient Warmers); Model Catalog: IW950 (Lot serial: PW800 Series Patient Warmers); Model Catalog: IW930 (Lot serial: PW800 Series Patient Warmers); Model Catalog: IW920 (Lot serial: PW800 Series Patient Warmers); Model Catalog: IW910 (Lot serial: PW800 Series Patient Warmers); Model Catalog: IW990 (Lot serial: IW900 Series Infant Warmers); Model Catalog: IW980 (Lot serial: IW900 Series Infant Warmers); Model Catalog: IW990 (Lot serial: PW800 Series Patient Warmers); Model Catalog: IW910 (Lot serial: IW900 Series Infant Warmers); Model Catalog: IW920 (Lot serial: IW900 Series Infant Warmers); Model Catalog: IW930 (Lot serial: IW900 Series Infant Warmers); Model Catalog: IW950 (Lot serial: IW900 Series Infant Warmers); Model Catalog: IW960 (Lot serial: IW900 Series Infant Warmers); Model Catalog: IW970 (Lot serial: IW900 Series Infant W
  • Description du dispositif
    Infant Radiant and Patient Warmers
  • Manufacturer
    BENSON MEDICAL INDUSTRIES INC.

Manufacturer

BENSON MEDICAL INDUSTRIES INC.