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Rappel de INFANT RADIANT WARMERS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par FISHER AND PAYKEL HEALTHCARE LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    93986
  • Classe de risque de l'événement
    III
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-10-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Notifying users in canada of an updated test procedure for the power-fail alarm of the iw900 series infant radiant warmer. the service manual already includes a requirement for an annual check of the power-fail alarm. the test procedure has been revised to check that the power-fail alarm operates for at least 12 minutes. the revised test procedure accounts for any unexpected degradation over time of the supercapacitor that operates the power-fail alarm.

Device

INFANT RADIANT WARMERS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: IW910 (Lot serial: All Infant Warmers in Canada.); Model Catalog: IW920 (Lot serial: All Infant Warmers in Canada.); Model Catalog: IW930 (Lot serial: All Infant Warmers in Canada.); Model Catalog: IW932 (Lot serial: All Infant Warmers in Canada.); Model Catalog: IW934 (Lot serial: All Infant Warmers in Canada.); Model Catalog: IW950 (Lot serial: All Infant Warmers in Canada.); Model Catalog: IW980 (Lot serial: All Infant Warmers in Canada.); Model Catalog: ABOVE SERIES WITH SUFFIX JEU (Lot serial: All Infant Warmers in Canada.)
  • Description du dispositif
    IW900 Series Infant Warmer
  • Manufacturer
    FISHER AND PAYKEL HEALTHCARE LTD.

Manufacturer

FISHER AND PAYKEL HEALTHCARE LTD.