Events

Rappel de INFANT RESUSCITATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    72987
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    1996-03-22
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Maximum pressure relief valve setting is different to the 40 cm water described in the rd1000 operating manual could result in this safety feature not preventing delivery of greater inspiratory pressure to pat.

Device

INFANT RESUSCITATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: RD1000 (Lot serial: INCLUDES 93RD 94RD AND 95RD); Model Catalog: RD1000 (Lot serial: 92XXX0156 AND AFTER)
  • Description du dispositif
    NEOPUFF INFANT RESUSCITATOR
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION