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Rappel de INFINITY ACUTE CARE SYSTEM WORKSTATION NEONATAL CARE -

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DRAEGER MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    119844
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-02-19
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The battery capacity of the optional ps500 of the infinity acs workstation critical care (used in connection with evita infinity v500 babylog vn500 or evita v300) will not last as expected. in some cases neither the "battery low" nor the "battery depleted" alarm was given when the remaining battery capacity fell below 10%. however when the battery depleted toatlly the power fail alarm was generated.

Device

INFINITY ACUTE CARE SYSTEM WORKSTATION NEONATAL CARE -
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 8417400 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    INFINITY ACUTE CARE SYSTEM WORKSTATION
  • Manufacturer
    DRAEGER MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

DRAEGER MEDICAL CANADA INC.