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Rappel de INFINITY MCABLE - DUAL HEMO

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DRAEGER MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31578
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-16
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Draeger medical systems inc. has determined through internal testing that dual hemo mcable pods with revision index (ri) 15 and 16 which are used with the draeger infinity acute care system may permit liquid ingress inconsistent with their ipx4 rating which could potentially result in an incorrect measured value of invasive blood pressure.

Device

INFINITY MCABLE - DUAL HEMO

Manufacturer

DRAEGER MEDICAL CANADA INC.