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Rappel de INFINITY ORANGE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par MAQUET-DYNAMED INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28224
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A certain diode on the pcb assembly that may result in insufficient voltage to a portion of the pump. if this condition occurs the pump will display "er13" and immediately sound an alarm or the pump will shut down entirely. if the er13 error occurs after initiation of the pump operation there is a small potential for a delay in therapy. although unlikely a delay in therapy could result in a patient not receiving prescribed nutrition and may pose a potential for dehydration or hypoglycemic episode. no illnesses or injuries have been reported as of the date of this notification.

Device

INFINITY ORANGE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: INFORNG (Lot serial: > 10 numbers contact mfg); Model Catalog: INFKIT2 (Lot serial: >100 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    INFINITY ORANGE SMALL VOLUME ENTERAL FEEDING PUMP
  • Manufacturer
    MAQUET-DYNAMED INC.

Manufacturer

MAQUET-DYNAMED INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HC