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Rappel de INFINITY PICCO POD

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par DRAEGER MEDICAL CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    38254
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-11-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Multiple cases where a delta/delta xl has rebooted (resetted) multiple times. the specific configurations that cause these issues are related to the omega or omega s package which may include sc7000/sc8000/sc9000xi kappa delta/delta xl when used in conjunction with infinity explorer and a trident nmt and/or picco smartpod.

Device

INFINITY PICCO POD
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: MS16734 (Lot serial: 5700076471); Model Catalog: MS16734 (Lot serial: 5700103086); Model Catalog: MS16734 (Lot serial: 5700103478); Model Catalog: MS16734 (Lot serial: 5700074580); Model Catalog: MS15007 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS); Model Catalog: MS16734 (Lot serial: 5700135078); Model Catalog: MS16734 (Lot serial: 5700074972); Model Catalog: MS16734 (Lot serial: 5700074574)
  • Description du dispositif
    INFINITY PICCO SMARTPOD
  • Manufacturer
    DRAEGER MEDICAL CANADA INC.

Manufacturer

DRAEGER MEDICAL CANADA INC.