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Rappel de INFRAVISION IR ILUMINATOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par STRYKER CANADA LP.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45827
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-10-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Stryker endoscopy has discovered that when using the infravision ir iluminator many ir incompatible laparoscopes do not adequately visualize ir light emitted from ureteral-kits and esophageal-kits. instructions for use are being updated to indicate that only specific ir compatible scopes can be used with the infravision console.

Device

INFRAVISION IR ILUMINATOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 220-180-521 (Lot serial: ALL)
  • Description du dispositif
    INSTRUCTIONS FOR USE FOR INFRAVISION IR ILUMINATOR
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Adresse du fabricant
    HAMILTON
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    HC