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Rappel de INFUSABLE PRESSURE INFUSOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31306
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-08-02
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The infusors may leak and not apply the desired pressure to the i.V. solution bag and subsequently the rate of infusion may be inadequate. if used in conjunction with an arterial pressure line for the purpose of measuring blood pressure a potential falsely low blood pressure reading may result. this issue may impact patient safety.

Device

INFUSABLE PRESSURE INFUSOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: IN900012 (Lot serial: For 2010 - Lot 0010 - 3350); Model Catalog: IN900012 (Lot serial: For 2009 - Lot 2449 - 3659); Model Catalog: IN950012 (Lot serial: For 2010 - Lot 0010 - 3350); Model Catalog: IN800012 (Lot serial: For 2009 - Lot 2449 - 3659); Model Catalog: IN800012 (Lot serial: For 2010 - Lot 0010 - 3350); Model Catalog: IN950012 (Lot serial: For 2009 - Lot 2449 - 3659)
  • Description du dispositif
    Infusable Pressure Infusor
  • Manufacturer
    TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED

Manufacturer

TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED