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Rappel de INFUSION PUMPS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    82198
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-05-04
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When device is exposed to direct and intense light the light penetrates the housing and impacts the optical sensor resulting in a "motor not running" or "motor rate error" causing the pump to stop infusing.

Device

INFUSION PUMPS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 3010 (Lot serial: S/N M02387 TO M03093); Model Catalog: 3010A (Lot serial: S/N M02408 TO M22307); Model Catalog: 3500 (Lot serial: S/N M02408 TO M22307)
  • Description du dispositif
    SEE 33-01 - TOO LONG
  • Manufacturer
    SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)

Manufacturer

SMITHS MEDICAL CANADA LTD. (SIMS)
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smiths Group Plc
  • Source
    HC