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Rappel de INFUSION SET - V/NV CKV SMS DP

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par CARDINAL HEALTH CANADA INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18171
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-11-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Carefusion has identified potential risks with model code 2420-0500 for multiple lot numbers. breakages and cracks in the spin luer may lead to the administration set disconnection and/or leakage of infusate. the disconnection and leakage may be observed during infusion.

Device

INFUSION SET - V/NV CKV SMS DP
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2420-0500 (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    SmartSite Infusion Set
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA INC.

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA INC.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC