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Rappel de INFUSOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    41639
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-06-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter corporation has initiated a recall for the listed devices due to an increase in complaints for leaks at the distal male luer and luer cap. baxter has resolved the issue and has since implemented enhancements to the blue winged cap to improve the seal between the cap and the luer. complaint rates for leaks have since decreased. baxter wants to ensure that no affected product remains in the field.

Device

INFUSOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2C1075KJP (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2C1080KJP (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2C1082KJP (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2C1073KJP (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2C1071KJP (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    COILED TUBE INFUSORS
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION