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Rappel de INFUSOR

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par BAXTER CORPORATION.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    95711
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-04-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Baxter corporation is issuing a safety alert for coiled tube infusors noting that a labeling error previously communicated to customers on march 5 2014 when combined with all other use factors can contribute to infusion rates in excess of 30% greater than the nominal (labeled) flow rate. delivery of medication at an infusion rate faster than intended may lead to toxicity and changes to efficacy that require medical intervention.

Device

INFUSOR
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2C1073KJP (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2C1075KJP (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2C1080KJP (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2C1071KJP (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2C1082KJP (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    COILED TUBE INFUSOR
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION