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Rappel de INNOVA 2100IQ DIGITAL IMAGING SYSTEM - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51631
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-11-25
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During acquisition (fluoro &/or record) an image could become frozen on dl (digital leader acquisition system) live monitor screen leading the user to believe it was a live dynamic image instead.

Device

INNOVA 2100IQ DIGITAL IMAGING SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2335129-4 (Lot serial: S/N 515959BU5 518373BU6); Model Catalog: 2335129-4 (Lot serial: 482422BU3); Model Catalog: 2335129-4 (Lot serial: 534731BU5 476532BU7); Model Catalog: 2335129-3 (Lot serial: S/N 491354BU7 & 508964BU4)
  • Description du dispositif
    INNOVA 2100 IQ DIGITAL IMAGING SYSTEM
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)