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Rappel de INNOVA 4100IQ - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32528
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-07-20
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A potential power supply failure inside the ge equipment cabinet could occur with no warning & prevent x-ray generation & image processing. if this occurs the system cannot be restarted.

Device

INNOVA 4100IQ - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2335129 (Lot serial: 432687BU2 406451BU5); Model Catalog: 2335129 (Lot serial: S/N'S 417372BU0 405584BU4); Model Catalog: 2335129 (Lot serial: 429328BU8 437542BU4); Model Catalog: 2335129 (Lot serial: 398530BU6); Model Catalog: S1872LC (Lot serial: S/N'S 409881BU0 397054BU8); Model Catalog: S1872LC (Lot serial: 419496BU5 427075BU7); Model Catalog: S1872LC (Lot serial: 417895BU0)
  • Description du dispositif
    INNOVA 4100 IQ - MAIN UNIT
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)