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Rappel de INOMAX DS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par ACCURISTIX.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    98921
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-01-05
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    The r15 oxygen sensors are recalled because it may experience a loss of electrolyte. users may observe experience erratic readings of nitric oxude during calibration of the system.

Device

INOMAX DS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: DS 20050006 (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    INOMAX DS DRUG DELIVERY SYSTEM
  • Manufacturer
    ACCURISTIX

Manufacturer

ACCURISTIX
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Accuristix
  • Source
    HC