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Rappel de INSERTER FOR TITANIUM ELASTIC NAILS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par SYNTHES (CANADA) LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59424
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-02-23
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Synthes (canada) ltd. received notification from its supplier synthes (usa) that a determination had been made that a voluntary recall would be performed as it was reported the inserter for titanium elastic nails (ten) has the potential for mechanical failures such as breakage of the main shaft of the inserter for the ten malfunction of the chuck of the inserter for the ten in the form of the chuck getting stuck/jammed breakage of the cross bar of the inserter for the ten as a result of hammering and failure of the back end of the inserter by loosening and falling off.

Device

INSERTER FOR TITANIUM ELASTIC NAILS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 359.219 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg)
  • Description du dispositif
    INSERTER FOR TITANIUM ELASTIC NAILS
  • Manufacturer
    SYNTHES (CANADA) LTD.

Manufacturer

SYNTHES (CANADA) LTD.
  • Adresse du fabricant
    MISSISSAUGA
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Johnson & Johnson
  • Source
    HC