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Rappel de INSIGHT PLUS PHASED ARRAY TORSO AND PELVIS COIL

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GE HEALTHCARE.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    42696
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    There is a potential of heating with the 1.5t torso-pelvis coil and causing patient discomfort and potential patient burns. this recall has been classified by the fda as a class ii action.

Device

INSIGHT PLUS PHASED ARRAY TORSO AND PELVIS COIL
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 2289043-2 (Lot serial: 492); Model Catalog: 100189 (Lot serial: 492); Model Catalog: 2289043-2 (Lot serial: 443); Model Catalog: 100189 (Lot serial: 443); Model Catalog: 2289043-2 (Lot serial: 394); Model Catalog: 100189 (Lot serial: 394); Model Catalog: 2289043-2 (Lot serial: SN 385); Model Catalog: 100189 (Lot serial: SN 385); Model Catalog: 2289043-2 (Lot serial: 451); Model Catalog: 100189 (Lot serial: 451); Model Catalog: 100189 (Lot serial: 327); Model Catalog: 2289043-2 (Lot serial: 327); Model Catalog: 100189 (Lot serial: 495); Model Catalog: 2289043-2 (Lot serial: 495); Model Catalog: 100189 (Lot serial: 324); Model Catalog: 2289043-2 (Lot serial: 324); Model Catalog: 100189 (Lot serial: 326); Model Catalog: 2289043-2 (Lot serial: (1 SN UNKNOWN AT REPORT TIME)); Model Catalog: 100189 (Lot serial: (1 SN UNKNOWN AT REPORT TIME)); Model Catalog: 2289043-2 (Lot serial: 446); Model Catalog: 100189 (Lot serial: 446); Model Catalog: 2289043-2 (Lot serial: 376); Model Catalog: 100189 (Lot ser
  • Description du dispositif
    INSIGHTPLUS PHASED ARRAY TORSO & PELVIS
  • Manufacturer
    GE HEALTHCARE

Manufacturer

GE HEALTHCARE