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Rappel de INTEGRA ALPHA

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par GAMBRO INC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    77300
  • Classe de risque de l'événement
    I
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-02-24
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Failure of the opto-triac may lead this component to overheat and to generate smoke. the opto-triac needs to be replaced by a more reliable component to be provided by gambro.

Device

INTEGRA ALPHA
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: (Lot serial: NUMEROUS)
  • Description du dispositif
    INTEGRA (OPTO-TRIAC ON INTEGRA)
  • Manufacturer
    GAMBRO INC.

Manufacturer

GAMBRO INC.