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Rappel de INTEGRA LED HEADLIGHT BATTERY CHARGER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTEGRA CANADA ULC..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    112941
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Integra lifesciences has identified through an investigation of complaints that some lot numbers of the integra led single bay battery charger (catalogue no. 90523) may prematurely fail and will not charge the integra led battery as intended. there have been no reports of an injury or other adverse patient consequences associated with the complaints. customers may have received an affected 90523 directly or had it provided with one of the following: led headlight systems (catalogue no. 90520us) or battery kits (catalogue no. 90530us).

Device

INTEGRA LED HEADLIGHT BATTERY CHARGER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 95023 (Lot serial: > 10 numbers contact mfg.)
  • Description du dispositif
    INTEGRA LED BATTERY CHARGER SINGLE BAY
  • Manufacturer
    INTEGRA CANADA ULC.

Manufacturer

INTEGRA CANADA ULC.