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Rappel de INTEGRACEM

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY ALSO DBA PREMIER MEDICAL.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33344
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-04-15
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Sale or distribution of the integra cem (item #3001410) is in violation of the medical devices regulations. the integra cem is not licensed as required per section 26 of the medical devices regulations.

Device

INTEGRACEM

Manufacturer

PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY ALSO DBA PREMIER MEDICAL
  • Adresse du fabricant
    PLYMOUTH MEETING
  • Source
    HC