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Rappel de INTELEPACS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTELERAD MEDICAL SYSTEMS INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62206
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-05-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Intelerad has identified a problem that could occur on intelepacs software. images successfully transmitted to intelepacs are not available for reading in all studies and the reader is unaware of the possibility of missing images.

Device

INTELEPACS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: INTELEPACS (Lot serial: 4.8.1 R20); Model Catalog: INTELEPACS (Lot serial: 4.10.1 R9)
  • Description du dispositif
    INTELEPACS
  • Manufacturer
    INTELERAD MEDICAL SYSTEMS INCORPORATED

Manufacturer

INTELERAD MEDICAL SYSTEMS INCORPORATED