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Rappel de INTELEPACS - DESKTOP APPLICATIONS

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTELERAD MEDICAL SYSTEMS INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32787
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-10-28
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A software bug in the system that would in certain circumstances prevent certain images from being displayed with no warning or alarm to notify the user of the failure.

Device

INTELEPACS - DESKTOP APPLICATIONS
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: INTELEVIEWER V3-X-X (Lot serial: versions 3.6.1.P1 to 3.6.1.P82); Model Catalog: INTELEVIEWER V3-X-X (Lot serial: versions 3.5.2.P1 to 3.5.2.P56)
  • Description du dispositif
    InteleViewer module of the IntelePACS
  • Manufacturer
    INTELERAD MEDICAL SYSTEMS INCORPORATED

Manufacturer

INTELERAD MEDICAL SYSTEMS INCORPORATED