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Rappel de INTELEPACS - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par INTELERAD MEDICAL SYSTEMS INCORPORATED.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    97602
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-13
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    In specific situations a partially truncated file may be written to the intelepacs server. this partially truncated file can still be viewed by inteleviewer and inteleviewer will report to the user that the file in question is complete when in fact they were looking at a lossy image.

Device

INTELEPACS - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: INTELEPACS V3-X-X (Lot serial: Versions 3-8-1 to 4-9-1)
  • Description du dispositif
    INTELEPACS - MAIN UNIT
  • Manufacturer
    INTELERAD MEDICAL SYSTEMS INCORPORATED

Manufacturer

INTELERAD MEDICAL SYSTEMS INCORPORATED