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Rappel de INTELLISPACE ECG

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    70184
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-08-11
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware that if multiple quinton stress ecg records are being processed during iecg import at the same time it is possible that the xml patient id from one patient can be incorrectly linked to a report from a second patient that is in the processing queue.

Device

INTELLISPACE ECG
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 860426 (Lot serial: USN1300020); Model Catalog: 860426 (Lot serial: US31400046); Model Catalog: 860426 (Lot serial: US31400041)
  • Description du dispositif
    INTELLISPACE ECG
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC