Events

Rappel de INTELLISPACE PORTAL HX

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18351
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    During spect reconstructions using attenuation correction and scatter correction no scatter correction is being applied in teh autospect pro application on intellispace portal with software version 5 and 6. resolution recovery is not applied correctly in spect reconstructions using astonish in autospect pro on intellispace portal unless the data is acquired with vxgp collimators.

Device

INTELLISPACE PORTAL HX
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: 4598 001 30491 (Lot serial: 85359); Model Catalog: 4598 001 30491 (Lot serial: 850001); Model Catalog: 4598 001 30491 (Lot serial: 85104); Model Catalog: 4598 001 31131 (Lot serial: 950084); Model Catalog: 4598 001 31131 (Lot serial: 87004); Model Catalog: 4598 001 31131 (Lot serial: 950071)
  • Description du dispositif
    Intellispace Portal HX
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC