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Rappel de INTELLIVUE - INFORMATION CENTER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19700
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-04-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware that some pas-210 active speaker assemblies in use with the philips intellivue information center (piic) have experienced intermittent audio or loss of audio. after investigation it was determined that the speaker failures may delay recognition of an alarm condition if operators do not recognize that there is no alarm sound from the monitor and the monitor is not connected to another audible alarm annunciation system e.G. a bedside monitor. this may result in delayed treatment of the patient.

Device

INTELLIVUE - INFORMATION CENTER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M3155 (Lot serial: ); Model Catalog: M3150 (Lot serial: )
  • Description du dispositif
    INTELLIVUE-INFORMATION CENTER
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC