Events

Rappel de INTELLIVUE - INFORMATION CENTER CLIENT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    55300
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-01-14
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Users have replaced keyboards supplied or approved by philips with multi-media-type keyboards which have an audio volume adjustment and muting controls. this allows users to easily mute audio alarms on the intellivue information center or to reduce their volume. the alarm audio volume on beside monitors and client devices connected to the intellivue information center is not affected. although the service and installation guide includes warnings about the use of hardware and software not supplied by philips it does not specify that ignoring the warning can result in loss of alarm annunciation or in the impairment of central patient monitoring.

Device

INTELLIVUE - INFORMATION CENTER CLIENT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M3151B (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: M3145 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: M3150 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: M3155 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: M3140 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: M3150A (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: M3153A (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: M3170 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: M3154 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR)
  • Description du dispositif
    INTELLIVUE-INFORMATION CENTER CLIENT
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC