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Rappel de INTELLIVUE - INFORMATION CENTER IX - SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51642
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    A software defect that could potentially result in a drop in oxygenation (hypoxia) that is not immediately detected by the clinician. defect involves the use of the "change bed label" feature at the information center ix. if the configuration for this item is set to "optional" and a user selects the "location" button within the "manage patient" menu and makes a change to the patient location alarms for sp02 and/or non invasive blood pressure (nbp) will become disabled without visual notification (bell with an "x") to the user. this problem only happens when the patient is monitored using a networked intellivue trx telemetry m4841/trx4851a patient worn device (pwd).

Device

INTELLIVUE - INFORMATION CENTER IX - SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M3290B (Lot serial: 866117); Model Catalog: M3290B (Lot serial: 866023)
  • Description du dispositif
    Phillips IntelliVue Information Centre (PIIC) iX
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC