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Rappel de INTELLIVUE - INFORMATION CENTER IX - SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    80800
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-03-06
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware that if a customer creates customized trend scales in the trend review tile and the ix or primary server reboots for any reason the ix(s) will enter a reboot loop. if one ix reboots the issue will impact only those patients monitored on that device. if the primary server reboots all patients across all ix devices will be impacted.

Device

INTELLIVUE - INFORMATION CENTER IX - SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M3290B (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MANUF.)
  • Description du dispositif
    INTELLIVUE-INFORMATION CENTER IX-SOFTWARE
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC