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Rappel de INTELLIVUE - INFORMATION CENTER IX - SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    59926
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-01-08
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware of an issue affects all piic ix surveillance and patient link revisions. the issue will occur after a surveillance station is first restarted during the year 2018. after that initial restart the station will thereafter no longer perform patient discharge and transfer operations. subsequent application restarts will occur when any of the following operations are performed: -discharging a patient under certain conditions -transferring a patient (from bedside or central station) -resolving patient conflicts (from bedside or central station) where bedside's patient must overwrite piic ix's patient (revision b.0x and c.0x only) -clearing a surveillance sector -assigning a bed to an empty surveillance sector the surveillance station will continue to monitor patients after any restart. (for french translation please see e-file).

Device

INTELLIVUE - INFORMATION CENTER IX - SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M3290B (Lot serial: N/A)
  • Description du dispositif
    INTELLIVUE - INFORMATION CENTRE IX - SOFTWARE
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC