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Rappel de INTELLIVUE - INFORMATION CENTER IX - SOFTWARE

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    143498
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-04-17
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has become aware that when hl7 lab messages are sent to a piic ix system that has been localized forcomma delimiters the lab result is incorrectly displayed on the bedside monitor. an expected delimiter isstripped from the lab value and the number shown is of a higher magnitude than expected. if lab results areincorrect a clinician may initiate incorrect treatment or delay necessary treatment this problem only happenswhen the piic ix is configured during set up for regional settings where the delimiter is a comma. the laboption must be in use and the workflow utilizes the automatic lab interface displayed at the bedside monitor.

Device

INTELLIVUE - INFORMATION CENTER IX - SOFTWARE
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M3290B (Lot serial: 7Z4V-37N1-L); Model Catalog: M3290B (Lot serial: 1M4H-34MB-4); Model Catalog: M3290B (Lot serial: 5G4L-1CJJ-0); Model Catalog: M3290B (Lot serial: 577U-56K0-9); Model Catalog: M3290B (Lot serial: 7U00-2CJW-V); Model Catalog: M3290B (Lot serial: 4744-35J4-F)
  • Description du dispositif
    Intellivue Information centre IX - software
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC