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Rappel de INTELLIVUE M40 PATIENT MONITOR SYSTEM - MULTI MEASUREMENT SERVER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    51330
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-08-01
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    When using with some types of disposable sensors an spo2 saturation level of 100% may be displayed even though the sensor is not attached to the patient potentially causing user to miss a desaturation event.

Device

INTELLIVUE M40 PATIENT MONITOR SYSTEM - MULTI MEASUREMENT SERVER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M3001A (Lot serial: >1000 devices); Model Catalog: M3001A (Lot serial: contact manufacturer)
  • Description du dispositif
    SEE 33-01
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC