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Rappel de INTELLIVUE MP2 PATIENT MONITOR - MAIN UNIT

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23146
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-08-27
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Philips has received reports that speakers on the philips intellivue x2 and mp2 patient monitors have failed prematurely. this failure may be identified by the display of a "speaker malfunct." inop or by the absence of audible sound. speaker failures may delay recognition of an alarm condition if operators do not recognize that there is no alarm sound from the monitor and the monitor is not connected to another audible alarm annunciation system e.G. another bedside monitor or a central monitoring station.

Device

INTELLIVUE MP2 PATIENT MONITOR - MAIN UNIT
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M8102A (Lot serial: DE95008060); Model Catalog: M8102A (Lot serial: DE95008046); Model Catalog: M8102A (Lot serial: DE95008062); Model Catalog: M8102A (Lot serial: DE95008063); Model Catalog: M8102A (Lot serial: DE95008067); Model Catalog: M8102A (Lot serial: DE95008076); Model Catalog: M3002A (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Description du dispositif
    INTELLIVUE MP2 PATIENT MONITOR - MAIN UNIT
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC