Events

Rappel de INTELLIVUE MP20 PATIENT MONITOR SYSTEM - MULTI MEASUREMENT SERVER

Selon Health Canada (via FOI), ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à Canada qui a été fabriqué par PHILIPS ELECTRONICS LTD..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28437
  • Classe de risque de l'événement
    II
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-08-21
  • Pays de l'événement
    Canada
  • Source de l'événement
    HC
  • Notes / Alertes
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    St-segments in a 12-lead ecg may become distorted and the st-value may be inaccurate when an affected monitor automatically activates ecg filtering in the event that a "ecg check cable" or "ecg noisy elec xx" inop condition is triggered and displayed.

Device

INTELLIVUE MP20 PATIENT MONITOR SYSTEM - MULTI MEASUREMENT SERVER
  • Modèle / numéro de série
    Model Catalog: M3001A (Lot serial: >100 numbers contact mfg.); Model Catalog: M8102A (Lot serial: >100 numbers contact mfg.); Model Catalog: M8105A (Lot serial: >100 numbers contact mfg.); Model Catalog: M3002A (Lot serial: >100 numbers contact mfg.)
  • Description du dispositif
    INTELLIVUE PATIENT MONITOR SYSTEM - MULTI MEASUREMENT SERVER;INTELLIVUE MP2 PATIENT MONITOR - MAIN UNIT;INTELLIVUE MP5 PATIENT MONITOR SYSTEM - MAIN UNIT;INTELLIVUE X2 MULTI-MEASUREMENT MODULE - MAIN UNIT
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Adresse du fabricant
    MARKHAM
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    HC